Regeneron: FDA ta dakatar da samar da magungunan zafi
Regeneron: FDA ta dakatar da samar da magungunan zafi
Anonim

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ya bayyana cewa Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta rufe ci gaban gwajin gwajin-magungunna. An ce maganin kashe radadin da Regeneron ya kera zai iya yin kyakkyawan magani ga mutuwar nama.

Makon da ya gabata, FDA ta yarda da dakatar da magungunan zafi. Bugu da kari, hukumar ta kuma tabbatar da cewa akwai wani lamarin da aka fi sani da avascular necrosis wanda ya hada da wani magani mai kama da sinadarin Regeneron na ci gaban jijiya. Regeneron bai ambaci sunan sauran samfurin ba amma ya fara haɓaka jiyya tare da Sanofi-Aventis SA na tushen Paris.

Wata ƙungiyar da ta dakatar da binciken da aka ce ita ce Pfizer na New York, Inc. Pfizer ita ce mafi girma a duniya da ke samar da magunguna kuma ta dakatar da binciken da aka yi wa mai hana ci gaban jijiya tanezumab. Anyi hakan ne saboda buƙatar Amurka, masu gudanarwa a watan Yuni da Yuli.

A gefe guda kuma, Regeneron ya ce an nuna nasa maganin kashe zafi yana da tasiri ga masu fama da ciwon gwiwa na osteoarthritis. A cikin wata sanarwa da Regeneron ya fitar a yau, kamfanin ya ce FDA ta yi imanin cewa lamarinsa yana nuna ainihin shaidar da ke nuna matsalolin kashi tare da dukkanin nau'o'in magungunan ci gaban jijiya. Bugu da ƙari, Regeneron ya ce kuma babu wani gwaji na yanzu da kuma ci gaba tare da rajistar magungunan kamfanin ko kula da marasa lafiya.

A cewar wakilin Pfizer, Inc, MacKay Jimeson a cikin wata hira ta wayar tarho, masu kula da su suna kallon dukkanin magungunan jijiyoyi. Bugu da kari, Jimeson ya ce an ci gaba da tsare shirin ci gaban. An ce Pfizer ya riga ya shirya amsa tare da duba bayanan da aka tattara daga nazarin 15 tare da tanezumab.

Shahararren taken